细菌在空气中是不能单独存在的,常附在比它们大数倍的尘粒表面,所以空气中悬浮的或沉降到地面上的细菌,实际上是带菌的生物粒子,因而浮游菌与沉降菌的关系即是浮游的生物粒子与沉降的生物粒子之间的关系。
生物洁净室内,带菌粒子的粒径分布不同于在自然大气中的分布,又有送风气流的影响,浮游菌与沉降菌的关系必然不同于自然大气中的情形。不同用途的生物洁净室的内部状况是有差别的,其浮游菌与沉降菌的关系不可能相一致。对于制药生物洁净车间,其生产特性不但使之区别于其它用途的生物洁净室,而且生产不同类型药物的洁净车间,其工艺过程各不相同,所以不能沿用一般生物洁净室浮游菌与沉降菌的关系来反映制药生物洁净车间内二者的关系。
浮游细菌采样器是一种高效的多孔吸入式尘菌采样器。它根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计,采样直接,采样口风速与洁净室内风速基本一致,能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在培养过程中,发生动态再水化过程,高速生长,从而更快得出结果。
本仪器结构新颖,分上下两部分,上部分采集口和采样座及气泵,下部为控制器及电池。采样口和外壳采用优质航空铝制造,表面闭孔处理,便于使用前的灭菌消毒。本仪器功能强大,采样量大、性能稳定,操作简便,达到同类产品水平,是各制药厂、医院、生物制品、食品加工、公共场所等的检测部门理想的浮尘菌浓度采样仪器。
浮游细菌采样器采样步骤:
1、在有平台的洁净室内编制培养皿(XX洁净室,XX测点,操作前应用浸湿75%乙醇的脱脂棉花擦拭平台。测试人员双手用同样方法严格消毒。在编制过程中再次仔细检查培养基平皿的质量,有变质、破损或污染不能使用。
2、用浸湿75%乙醇的脱脂棉花擦拭采样器的采样口,采样管、采样器的项盖,转盘及罩子内外表面。
3、采样器经消毒后不放入培养皿,启动仪器空转运行不少于5min,使仪器中的残余消毒剂蒸发。
4、根据手术室的洁净度级别设定采样量,采样器的流量(L/min)X采样时间(min)=采样量(L),每次小的采样量见表。
5、放入培养皿,盖上盖子后调节采样器缝隙高度。采样操作时,培养皿应轻拿轻放,用“五指抓拿”培养皿外径,尽量避免人为对样本造成污染。
6、采样点的布置及采样点数量。